* 拜耳将支持三项与研究者合作的全新研究,以评估非甾体高选择性盐皮质激素受体拮抗剂(mra)非奈利酮在心衰患者中的有效性和安全性,约纳入 9,300 名心衰患者。
* 这些研究对正在进行的 finearts-hf1 iii 期临床研究结果将是一种补充。
* 包括 finearts-hf研究在内,moonraker 项目共纳入超过 15,000 名心衰患者,是迄今为止规模最大的心衰研究之一,其目的是全面认识非奈利酮在心衰广泛人群中的有效性和安全性。
2023年8月25日,拜耳宣布将支持启动三项全新研究,拓展非奈利酮用于心衰的moonraker项目。该项目包括正在进行中的finearts-hf iii期研究,是在6000多名射血分数中间值或保留的心衰患者中开展的非奈利酮与安慰剂的对比研究。在这个基础上,新研究将在另外约9300名射血分数降低(hfref)、中间值(hfmref)或保留(hfpef)的心衰患者中评估非奈利酮的有效性和安全性 。至此,moonraker 项目将有总计超过 15,000 名患者参加,是迄今为止规模最大的心衰研究项目之一 。总体上这三项新研究将在广泛心衰人群中评估非奈利酮联合标准治疗较安慰剂,或非奈利酮联合钠-葡萄糖协同转运体-2(sglt2)抑制剂较标准治疗在减少心衰事件和心血管死亡方面的作用 。moonraker项目由cpc(美国科罗拉大学下属的非营利性学术研究机构)联合其他学术研究机构,以及拜耳公司合作开展,拜耳公司为该项目提供资金支持。
美国堪萨斯城圣卢克中美心脏研究所的moonraker项目学术负责人mikhail kosibod博士说:“moonraker项目旨在实现以下几个关键目标:将finearts-hf的研究结果拓展到风险更高、病情更急迫的射血分数中间值或保留的心衰患者中;为各个射血分数区间住院的心衰患者早期实施强化联合治疗提供证据基础;为不能耐受或不符合甾体类mra治疗条件的大量射血分数降低的心衰患者提供更多有价值的证据。”