3月26-27日,由生物谷主办的“2015(第三届)先进体外诊断技术峰会”在北京辰茂鸿翔酒店圆满落幕。来自全国各地的数百位行业精英齐聚一堂,共同关注并探讨先进体外诊断技术的发展方向和未来趋势。大会采用主题报告、嘉宾答疑等形式,以先进体外诊断技术为核心,分别从行业趋势、投融资、技术、政策以及商业应用等层面展开了深层次的行业对话。
生物谷董事,bioinsight首席分析师杨春先生首先给大家作开场报告,对体外诊断产业国内外发展趋势进行了分析,报告详细分析了产业现状,指出国内ivd产业发展潜力巨大,个体化医疗,移动医疗等亮点纷呈,poct、分子诊断市场将继续保持高增长。随后雅培诊断研发中国中心总监殷鹏先生作为大会嘉宾以国际化视野,从机遇与挑战两个方面分享了自己对ivd的知识产业化、产业信息化、临床应用形势的观点。
二炮总医院主任董书魁先生给大家带来了poct床旁诊疗项目准入制度讨论的演讲,从poct的应用原则,什么样的项目适合做伴随诊断,poct应用的分类,质量控制四个方面介绍,认为poct目前检测质量提高很大,可与移动医疗结合互补发展潜力不可估量。普瑞盛(北京)医药科技开发有限公司法规注册部刘小萌副总监对ivd注册新旧法规进行了对比,相对于旧法规新法规更关注产品上市后监察,申报企业要注重自身产品质量,申报材料务必翔实,创新诊断产品申报时要强调证据性,与注册代理公司合作可缩短注册时间。
热景生物高工林长青:国内poct发展首先要优化产业环境,避免同质化竞争,技术不在高大上要适宜市场实际,推动国内poct产业发展中关村在行动给力。星童医疗ceo谭洪"市场需要高质量的poct"。谭总认为poct需要全血检测、自动分析、小样本量然后进行到儿童检测、高通量检测、超灵敏检测。光景生物科技有限公司董事长何爱民带来了"时间分辨荧光免疫层析在poct领域中的应用"。着重介绍了时间分辨免疫分析技术优缺点,以及相关试剂盒的应用。
卡尤迪生物(北京)有限公司ceo李响带来对直接法qpcr以及小型化检测设备的精彩演说。qiagen亚太区总裁施晨阳认为,分子通路研究给个体化医疗带来可能,个性化用药提高了临床资源利用价值,诊断流程标准化是个性化诊疗的关键,二代测序临床应用要关注流程管理,数据挖掘。
会议第二天精彩继续!清华大学罗永章教授进行了《hsp90α是一个全新的肿瘤标志物》的演讲,该实验组发现,hsp90α分泌量与肿瘤细胞恶性程度正相关,辅助诊断临床试验结果显示,hsp90α符合率优于癌胚抗原和细胞角蛋白。hsp90α试剂盒已向47个国家和地区申请发明专利。药明康德转化科学和诊断部高级副总裁茅矛博士介绍了二代测序在分子诊断中的应用,ngs技术能够帮助筛选基因突变位点,从而针对不同类型的患者选择靶向药物。药明康德已经在在肺癌和结肠癌突变热点检测方面开展了工作。
中山大学达安基因股份有限公司首席科学家邓杏飞对微流控芯片精细血脂亚组分测定为核心套餐评估脑血病发病风险进行了介绍,目前的血脂浓度和生化检测不能正确预测心血管疾病风险,达安基因使用微流控技术测定血脂亚组份可以更加精确的反应心血管病的发生风险。
北京诺禾致源生物疾病研究部经理林灵对循环肿瘤测序-临床诊疗新技术进行了介绍,通过对循环肿瘤细胞(ctc)的分离并进行单细胞测序,可深度探讨肿瘤发生及转移复发机制。另外ctdna技术的发展,也为癌症的诊断提供了一种便捷有效准确的方法。美国富鲁达中国区产品经理徐萍对经济、快速的个人基因检测方案进行了介绍,富鲁达于去年9月推出了snp基因分型平台juno系统,该系统使用微流控技术,大大降低了检测成本,同时具有高通量的特性。另外二代测序通过使用较多标签,降低了测序成本和检测时间。北京诺禾致源生物疾病研究部经理林灵对循环肿瘤测序-临床诊疗新技术进行了介绍,通过对循环肿瘤细胞(ctc)的分离并进行单细胞测序,可深度探讨肿瘤发生及转移复发机制。另外ctdna技术的发展,也为癌症的诊断提供了一种便捷有效准确的方法。
随着基因检测的技术进步,全球分子诊断市场快速增长,2015年全球分子诊断产品销售额预计超过80亿美元。近年来全球分子诊断市场发展速度达到10%,而中国分子诊断市场每年增速超过20%,为全球的两倍,分子诊断行业将长期处于高景气状态。在产业形势整体向好的背景下,体外诊断行业也在产业发展浪潮中获益。
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